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抗癌药物不再“国外月亮国内圆”
日期:2019-11-20 13:14:37   阅读:3386

癌症预防和治疗的实施计划使用“组合拳击”来提高药物的可及性

这位记者张家星

9月23日,国家卫生和健康委员会等10个部门联合发布了《中国健康行动——癌症防治实施计划(2019-2022)》(以下简称《计划》)。该计划指出,将通过疏通临床紧急抗癌药物的临时进口渠道、促进仿制药的替代、纳入医疗保险等方式,发展一套“组合拳击”。提高抗癌药物的可及性,使人们能够在家里购买、购买和使用抗癌药物。

缩短新药的“入境路线”,阻止60万人出国就医。

“每年大约有60万人出国看病,以便从国外寻找好的药品和医疗器械。”医疗先进区所在地海南省省长沈晓明(音)在国家新办最近的新闻发布会上表示,系统的合理化将大大缩短新药进入的时间和成本,并使患者能够购买急需的药物。

早在2013年,博鳌先进区就允许上市药物在美国、日本和欧盟销售。但是,那些尚未在中国注册和批准的药物可以在先进区使用,以备少量紧急需要。本“规划”中提出的畅通渠道是为了推广和落实领导区域的好经验。

医疗机构根据临床需要,经省级有关部门、国家药品监督管理局等部门批准,可以应用少量急需的药物,用于所应用的特定医疗相关高级医学专家解释说,如果中国没有足够的理由或有替代药物,将不予批准,这已反映在相应的法律法规中。

将于今年12月1日实施的新《药品管理法》将进一步放宽对临床进口药品的限制,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口临床进口药品。

在博鳌先进区,新发布的《支持博鳌乐城国际医疗旅游先进区建设实施方案》进一步允许将临床进口药物使用过程中积累的数据作为真实数据,相当于临床试验数据,作为在中国申请注册的依据。这项措施不仅允许进口新药获得短期“入境签证”,而且通过缩短新药的“入境路线”,促进他们更快地获得“居留许可”。

零关税是从各个角度满足市场需求的起点。

一部名为《我不是药神》的电影引起了公众对小观众使用抗癌药物的关注。随后,进口抗癌药零关税和抗癌药谈判也成为公众关注的热点。

事实上,对进口抗癌药物实行零关税和鼓励进口创新药物的决定早在电影上映之前就已经开始了。例如,所有进口抗癌药物的零关税早在2018年5月1日就已经实施。然而,由国家税收优惠推动的价格下降并不能“解渴”。还需要从根本上理顺研发、生产、采购、进口、使用等环节,形成抗癌药物价格下降的趋势,进一步推动境外新药在境内同步上市,避免因难以获得抗癌药物而造成的“外月内圆”。为此,该计划规定由国家食品药品监督管理局、国家健康保险管理局和国家卫生和健康委员会负责这项工作。

“该计划中提到的促进国内非专利药品替代的工作一直在推进。去年,国务院发布的《关于改革和完善非专利药品供应保障和使用政策的意见》已经得到了反映中国医药企业管理协会副主席牛干政表示,其他方面的工作也在继续推进。

在使用阶段,通过医疗保险的经济杠杆,完善医疗保险药品目录动态调整机制,按程序将符合条件的抗癌药纳入医疗保险药品目录,确保临床用药需求,减轻患者用药负担。

在采购过程中,应适时进行药品集中采购,通过集中采购的议价能力可以获得较低的采购价格。9月24日,国家组织药品集中采购,试点使用从原来的4 7个试点城市正式扩大到全国。25“47”先导药物全部购买成功。与“4 7”试点选择的价格水平相比,平均降幅为25%,其中包括3种抗癌药物。今后,我们将继续增加参与集中采购的药品种类。

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